百济神州:BTK抑制剂获美国FDA突破性疗法认定

来源: 紫荆网  作者: 许 煜
百济神州:BTK抑制剂获美国FDA突破性疗法认定

[导读]紫荆网5月24日香港报道:位于广州市知识城内的百济神州,是一家以研发为基础的全球性商业阶段生物制药公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法研发,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。

百济神州副总裁、广州百济神州生物药业首席运营官高伟先生(左前)向湾区媒体行的记者们介绍厂区建设情况。

百济神州副总裁、广州百济神州生物药业首席运营官高伟先生(左前)向湾区媒体行的记者们介绍厂区建设情况。

紫荆网(记者 许 煜)5月24日香港报道:位于广州市知识城内的百济神州,是一家以研发为基础的全球性商业阶段生物制药公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法研发,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州成立于2010年,并于2016年和2018年8月8日,分别在美国纳斯达克和香港联交所上市,成为首个在纳斯达克和港交所双重一级上市的中国生物制药公司。

拥有行业领先自主研发能力

作为中国创新生物医药企业的领军企业,百济神州已成功打造了从研发、生产到商业化的全产业价值链世界级能力,并拥有行业领先自主研发能力。仅2018年,百济神州研发投入就高达45亿元人民币,为中国生物医药企业之最。

公司创始人、科学顾问委员会主席王晓东博士,为中国科学院和美国科学院双院士。团队超过200名研究人员和800多名临床医学专家,其中超过50%的临床专家在中国工作,也是中国最大的专注肿瘤的临床开发团队。

百济神州目前已拥有10款处于临床阶段的管线产品,其中6款由内部自主研发,3款处于临床后期。今年1月,公司自主研发的BTK抑制剂zanubrutinib获美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定,用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这也是中国自主研发的新药首次获得该项认定。

计划覆盖800-1000家医院

2017年,百济神州在苏州建成生产小分子药物和生物制剂候选药物的生产基地;另外24,000升商业规模的生物制剂生产基地也正在广州启动建设,主要用于生产大分子单克隆抗体类抗癌药。目前产品正在全球五大洲开展50余项关键性或有望实现注册的临床试验。另据透露,百济神州现在中国拥已有600余人的商业化团队,未来计划覆盖800-1000家医院。

责任编辑:李梦怡